ロイバントの肺高血圧の新薬候補——「過去最大」の数字より、2029年に問われる「6分間で歩ける距離」

📌 この記事は公開情報（米国の上場企業の発表と開示資料、米国の臨床試験登録、医学論文、日本企業の適時開示）にもとづく情報提供・解説であり、特定の銘柄の売買を勧めるものではありません。数値は特記なき限り2026年9月14日時点のものです。

米ロイバントが9月8日に発表した新薬候補の結果は「過去最大」と説明され、株価を大きく押し上げました。

ただ、この薬の価値を決めるのは、その見出しの数字ではありません。2029年に出る、6分間でどれだけ歩けるかの数字です。そしてその数字は、いまのところ、すでに売られている薬の試験と近いところにあります。

ロイバントが発表したのは、どんな病気の薬か

発表されたのは、肺の病気に伴って起きる肺高血圧症の薬の候補で、3段階ある試験の2段目を終えたところです。

米国のバイオ企業ロイバントは9月8日、欧州呼吸器学会（ERS）の年次大会で、新しい薬の候補「mosliciguat（モスリシグアト）」の試験結果を発表しました。「肺高血圧症のランダム化試験で報告された中で、最大の低下」と説明し、株価はその日のうちに18.8%上がりました。

「間質性肺疾患」は、肺の組織が厚く硬くなり、息がしにくくなる病気です（肺線維症などが含まれます）。そこに、肺の血管の圧が高くなる「肺高血圧症」が重なると、心臓に負担がかかり、息切れで歩ける距離がさらに短くなります。英語の略称はPH-ILDです。会社は、米国と欧州で最大20万人の患者がいると説明しています。

mosliciguatは、1日1回、粉を吸い込んで使う薬の候補です。もともとはドイツのバイエルが研究していた物質で、ロイバントが権利を得て、子会社のPulmovant（ロイバントが97%を保有）が開発しています。

新しい薬は、ふつう次の順で試験を進めます。

今回の第2相の結果は、次の3点です。「偽薬」は、薬の成分が入っていない見た目が同じもの（プラセボ）のことです。

• 肺の血管の通りにくさ（肺血管抵抗）が、偽薬とくらべて56.3%低下
• 6分間で歩ける距離が、偽薬とくらべて16週で35.2m、24週で52.7m長くなった（24週は参考として調べた値）
• 副作用で多い咳が出た人の割合は、この薬のグループが12.1%、偽薬のグループが18.2%

「56%」と「35m」は、何を測った数字か

見出しになった「56%」と、承認の判断で重く見られる「歩ける距離」は、測っているものが違います。

発表の見出しになったのは「56%」ですが、2つの数字は測っているものが違います。

数字	何を測ったか	試験での扱い
肺血管抵抗 −56.3%	肺の血管の「通りにくさ」。心臓までカテーテルを入れて測る	第2相でいちばん重視した項目
6分間歩行距離 +35.2m（16週）	6分間で歩ける距離。息切れの強さが表れる	第2相では2番目の項目
6分間歩行距離 +52.7m（24週）	同じ	参考として調べた値

ところが、第3相では順番が逆になります。

米国の臨床試験の登録サイトによると、第3相PHrontierがいちばん重視する項目は、24週の6分間歩行距離で、肺血管抵抗は2番目以下の扱いです。2021年に米国でこの病気の薬として初めて承認された既存薬も、6分間歩行距離をいちばん重視した試験で効き目を示しました。

つまり、第3相が成功したかを測るいちばんの物差しは、血管の数字ではなく「歩ける距離」です。 そのうえでFDAは、安全性やほかの結果も合わせて、承認するかを総合的に判断します。

すでに売られている薬と並べると

16週で歩ける距離が伸びた分は、すでに売られている薬の試験の数字と近いところにあります。

既存薬は、米ユナイテッド・セラピューティクスの「Tyvaso（タイバソ）」です。成分はトレプロスチニルで、これも吸い込んで使います。

Tyvasoの試験（INCREASE・326人・16週）では、1日4回吸入して、6分間で歩ける距離が偽薬より31.12m伸びました（米医学誌NEJM・2021年）。

16週の数字を並べると、31.1mと35.2m。 数字は近いところにあります。

⚠️ ただし、2つは別々の試験で、参加した患者も時期も違います。同じ試験の中で直接くらべた結果ではないので、この数字から「どちらが効く」「同じくらい効く」とは言えません。

はっきり違うのは、吸入する回数です。既存薬のTyvasoは1日4回、mosliciguatは1日1回です。

既存薬の市場は大きく、ユナイテッド・セラピューティクスは2026年1〜6月にTyvaso（粉と液体の2種類）で9億1,010万ドルを売り上げました。会社全体の売上の58%にあたる額です。2025年には米リキディアの吸入粉末薬「Yutrepia」も、この病気で承認されました。

一方でロイバントは、トレプロスチニルの吸入薬を使っている患者に加えて使い、安全かどうかを確かめる小さな試験（20人）も進めています。置き換えだけでなく、一緒に使う形も調べ始めているということです。

関連企業と日本の接点（持田製薬・4534）

日本との接点は、試験に参加した病院と、既存薬を売る持田製薬（4534）の2つです。

1つめは、今回の第2相試験に日本の病院も参加していたことです。米国の臨床試験の登録サイトに載っている85か所の実施施設を国別に数えると、日本は7か所で、米国（25か所）に次いで多い国でした（会社の発表では87施設）。

2つめは、日本では持田製薬（4534）が既存薬を売っていることです。持田製薬はユナイテッド・セラピューティクスからトレプロスチニルの吸入薬を導入し、「トレプロスト吸入液」として販売しています。2024年9月、日本で初めてこの病気の薬として承認を取りました。 2026年4月30日には、粉を吸い込むタイプ（MD-712）の承認も申請しています。

会社	上場	この話での位置
ロイバント	米ナスダック（日本の取引所には上場していません）	子会社を通じてmosliciguatを開発。第3相は2029年1月に主な結果の予定
ユナイテッド・セラピューティクス	米ナスダック（日本の取引所には上場していません）	既存薬Tyvasoの会社。1〜6月のTyvasoの売上は9億1,010万ドル
リキディア	米ナスダック（日本の取引所には上場していません）	吸入粉末薬Yutrepiaが2025年にこの病気で承認。ユナイテッド・セラピューティクスと特許で係争中
持田製薬	東証プライム: 4534	日本で既存薬トレプロスト吸入液を販売。吸入粉末剤MD-712を申請中

既存薬の会社の株価は、発表のあと最初の取引日に大きくは動いていません。 ただし、株価はほかの理由でも動くので、この値動きを今回の発表だけで説明することはできません。

フクリの見方

反対の材料もあります。 24週では52.7mまで伸びていて、第3相が見るのはまさに24週です。吸入が1日1回で済むことも、1日4回の既存薬とくらべたときの使いやすさの材料になります。

それでもこの見立ては変えません。 24週の52.7mは「参考として調べた値」で、第2相で決めた順番どおりに確かめた数字ではないからです。第3相でいちばん重視される数字は、まだ出ていません。

この見立てが外れる条件

では、何を見ていればいいのか

いつ	何を見るか
2026年12月ごろ（予定）	既存の吸入薬と一緒に使う試験（20人）の主な結果。安全に使えるか、効き目を調べる次の試験に進むか
随時	ユナイテッド・セラピューティクスとリキディアの特許訴訟の判決（この病気の効能を表示できるか）
随時	持田製薬の吸入粉末剤MD-712の承認
2029年1月（予定）	第3相PHrontier（376人）の24週の6分間歩行距離

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まとめ（3行）

情報源

• ロイバント／Pulmovant：PHocus試験の結果とPHrontier試験の発表（2026年9月8日）
• 米国の臨床試験登録ClinicalTrials.gov：PHocus（NCT06635850）、PHrontier（NCT07816185）、既存薬との併用試験（NCT07333183）（2026年9月14日取得。施設の国別の数は自前で集計）
• Waxman A, et al.「Inhaled Treprostinil in Pulmonary Hypertension Due to Interstitial Lung Disease」N Engl J Med 2021;384:325-334：PubMed 33440084
• 米国SEC：ロイバント 四半期報告（2026年8月6日提出）（Pulmovantの保有比率97%）、ユナイテッド・セラピューティクス 四半期報告（2026年8月5日提出）（Tyvasoの売上、リキディアとの特許訴訟）
• リキディア：YutrepiaのFDA承認の発表（2025年5月23日）
• バイエルからの導入：Roivant Sciences Unveils New ‘Vant’ Subsidiary For In-Licensed Pulmonary Hypertension Drug From Bayer（Benzinga／Yahoo Finance）
• 持田製薬：「トレプロスト吸入液」の間質性肺疾患に伴う肺高血圧症の効能追加承認（2024年9月24日）、MD-712（吸入粉末剤）の製造販売承認申請（2026年4月30日）／Medical Tribune：トレプロスチニル、間質性肺疾患に伴う肺高血圧症への承認追加（日本で初めてこの病気を効能に持つ薬、米国での承認は2021年）
• 株価：Yahoo Financeの日次終値（2026年8月28日〜9月11日・2026年9月14日取得）。指数化は自前

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